长沙晚报掌上长沙4月13日讯(全媒体记者 杨蔚然)4月13日下午,记者从相关方面获悉,国家卫生健康委、国家中医药管理局联合印发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中,纳入的治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片(帕克洛维,Paxlovid)13日下午已抵湘,100盒帕克洛维药品抵达湖南省卫生应急药品供应保障基地——国药控股湖南有限公司。
助力湖南抗疫,多方协调“帕克洛维”入湘
4月13日,记者了解到,国药控股湖南有限公司公开透露的信息表明,帕克洛维药品经上海外高桥保税区海关首批通关后,发往北京统一调配,作为新型特异性抗新冠病毒药物,发往抗疫一线用于临床救治。由于多地散发疫情,目前远远无法满足各地需求。
湖南省新冠肺炎疫情防控指挥部高度重视,为确保我省有关定点救治医院治疗使用,由指挥部医疗救治组多方协调,全力启动药品保障工作。
国药控股湖南有限公司成立专门小组,负责该药品采购供应事宜。经过多方、多轮沟通,成功争取湖南省100盒帕克洛维药品的分配,这100盒药品随即发往长沙、衡阳、邵阳等有需求的市州,为当地抗疫和救治工作增加重磅武器。
记者了解到,帕克洛维是美国辉瑞公司研制生产的新冠病毒治疗药物。2021年底,经美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权上市使用。2022年2月12日,国家食品药品监督管理局发布通告,应急附条件批准帕克洛维药品进口注册。
在2022年3月14日,国家卫生健康委、国家中医药管理局联合印发《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,将帕克洛维药品作为新冠病毒感染治疗药物写入其中。3月17日,经上海外高桥保税区海关验放,全国首批进口了2.12万盒帕克洛维药品,运往全国抗疫一线使用。
记者注意到,据湖南省医疗保障局官网消息,省医保局已于3月24日印发了《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》(湘医保办发〔2022〕2号),明确将《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》的新增药品临时纳入我省医保基金支付范围,按甲类药品政策执行,其中奈玛特韦片/利托那韦片(帕克洛维,Paxlovid)由医疗机构按照企业与有关部门沟通一致的价格进行采购,按规定支付。
根据医保政策,新冠确诊患者使用该药,在基本医保、大病保险、医疗救助按规定支付后,个人负担部分由财政补助,确诊患者个人“零自付”。
“帕克洛维”限于成人使用,应科学对待
“到目前为止,长沙市公共卫生救治中心(长沙市第一医院北院)还没有使用过帕克洛维这种新冠口服小分子药物。”4月13日晚,当记者采访长沙市第一医院呼吸与危重症医学科主任医师、湖南省新冠肺炎联防联控救治专家组高级专家周志国教授时,他表示,得知帕克洛维即将落地长沙等市州,这对于新冠肺炎适应症患者来说,当然是件好事。
疫情发生以来,对于新冠肺炎患者用药总的原则是怎样的?周志国介绍,总的原则是包括抗病毒治疗、中西医结合治疗、免疫治疗和营养支持等综合治疗。2020年疫情暴发至今,长沙市公共卫生救治中心一直采用的是中西医结合治疗方法。
根据国家卫生健康委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(第九版试行)的使用原则,派克洛维药品主要适用人群为:发病5天以内的轻型和普通型、且伴有进展为重型高风险因素的成人。这其中,国家进行了适用范围局部修订,不推荐用于青少年等未成年人群。
同时,周志国表示,在德尔塔与奥密克戎患者的治疗上,帕克洛维药品都是有效的,德尔塔变异株使用单克隆中和抗体的治疗效果也是比较好的,因此,可以联合使用帕克洛维药品和中和抗体。但奥密克戎变异株对于中和抗体的逃逸非常高,90%以上的中合抗体都没效,因此抗病毒主要是依靠口服小分子药物。此外,国家《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(第九版试行)中,还推荐了静脉注射COVID-19人免疫球蛋白和康复者恢复期血浆,免疫治疗有糖皮质激素和白细胞介素6抑制剂。尤其是一直参与治疗的中药,根据患者不同类型的辨证论治,明确了不同的方剂对症治疗,对患者抵抗病毒、增强免疫功能都非常有益。
“对于帕克洛维药品,我们应该抱着一个科学的态度,最关键点我们要找准适用的人群、合适的时机使用。”周志国提醒,尤其要了解药物的副作用、相互作用、禁忌症及注意事项,慎重对待。
比如,在服用方法上,帕克洛维药品是一对组合,由粉片奈玛特韦片(150毫克/片)和白片利托那韦片(100毫克/片)两个药物组成,奈玛特韦2片、利托那韦1片,3片一起服用,每天两次,间隔12小时,疗程5天,一盒就是一个疗程。空腹或与食物同服都可以,整片吞服,不得咀嚼、掰开或压碎。两种药必须同服,才可达到治疗效果。
长沙市第一医院药剂科主任、主任药师何鸽飞教授补充说,病毒复制时需要一种重要的酶主蛋白酶来剪切,奈玛特韦片就是主蛋白酶抑制剂,可以阻止病毒复制。利托那韦片本身对冠状病毒没有作用,但能抑制奈玛特韦代谢,升高奈玛特韦血药浓度。这两个药就像联合作战的两个“战士”,两者强强联合,强效阻止新冠病毒复制。
帕克洛维是CYP3A酶抑制剂,不能与通过这个酶代谢的药或者诱导剂联用,因为会使这些药物浓度升高或降低,也可能使特效药无效。如胺碘酮、伏立康唑、秋水仙碱、舒乐安定、洛伐他汀、辛伐他汀、卡马西平等,这些药都是禁止联合使用的。